福州市各类医疗器械经营须许可申请中注意事项与经验分享
发布时间:2024-11-15
办理流程:
1.取得医疗器械产品注册证;
2.食药局网登;
3.提交纸质资料;
4.食药局进行文件审核;
5.现场核查;
6.取得《医疗器械经营许可证》。
医疗器械经营许可证需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
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