福州各地区第三类医疗器械经营许可证办理常见问题解答
发布时间:2024-11-25
先我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析: 1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有的相关学历或者职称;; 2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;; 3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械企业贮存的可以不设立库房; 4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;; 5.具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力。
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产品介绍:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
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