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主营产品: 医疗器械经营许可证代办,劳务派遣许可证,人力资源许可证代办
福建福州第二类医疗器械备案 代办服务 医疗器械经营许可证查询
发布时间:2024-10-06

批发企业经营产品及经营范围选择:
先、确定主营产品例如:植入属于6846三类医疗器械,那么6846分类里的植入、、、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料均可列入公司主营产品里。 、确定相关附属产品,可以以主营产品使用环境或特性相关产品作为选择附属产品的依据。例如:植入类产品属于手术用一次性器材或耗材,在主要为手术时使用,那么手术时医生所需要的产品(例如手术、脱脂纱布、脱脂棉、绷带、夹板)均可以作为附属经营产品列入经营范围内。确定了经营产品那经营范围也相应的确定。、对选择的经营产品进行取舍。确定了经营产品以后工作还不算完,这时候应对经营产品进行分类和整理,分类依据可以以产品类别、产品特性、法律法规、经营成本、经营难度、企业现实情况来进行分类和选择取舍,这个工作相对很复杂,这一阶段工作也是关键的,如果做不好这会直接影响领取许可证的难度和申办周期。
福州专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市)医疗器械各项_医疗器械经营许可证医疗器械各项,标准收费,办理快速,,医疗器械经营许可证,!
福建福州第二类医疗器械备案
办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:
  1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验;
  2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;
  3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
  4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
  5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
  6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
  7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
  8、经营面积和库房必须符合药监规定。
  经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,
  库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
  医疗器械经营许可证有效期为5年。
  医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!
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医疗器械经营许可证代办
福州各地(鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市)代办三类医疗器械许可证二类备案审批 , 提供地址及人员解决方案,
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选择机构代办第三类医疗器械经营许可证的优势:
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