福建福州第二类医疗器械备案 代办服务 医疗器械经营许可证查询
发布时间:2024-11-22
批发企业经营产品及经营范围选择:
先、确定主营产品例如:植入属于6846三类医疗器械,那么6846分类里的植入、、、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料均可列入公司主营产品里。 、确定相关附属产品,可以以主营产品使用环境或特性相关产品作为选择附属产品的依据。例如:植入类产品属于手术用一次性器材或耗材,在主要为手术时使用,那么手术时医生所需要的产品(例如手术、脱脂纱布、脱脂棉、绷带、夹板)均可以作为附属经营产品列入经营范围内。确定了经营产品那经营范围也相应的确定。、对选择的经营产品进行取舍。确定了经营产品以后工作还不算完,这时候应对经营产品进行分类和整理,分类依据可以以产品类别、产品特性、法律法规、经营成本、经营难度、企业现实情况来进行分类和选择取舍,这个工作相对很复杂,这一阶段工作也是关键的,如果做不好这会直接影响领取许可证的难度和申办周期。
福州专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市)医疗器械各项_医疗器械经营许可证医疗器械各项,标准收费,办理快速,,医疗器械经营许可证,!
办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,
库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!
医疗器械经营许可证代办
福州各地(鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市)代办三类医疗器械许可证二类备案审批 , 提供地址及人员解决方案,
选择机构代办第三类医疗器械经营许可证的优势:
1、全面服务 提供集咨询+策划+申请一站式服务,为代办第三类医疗器械许可证企业提供从第三类医疗器械许可证申请到第三类医疗器械许可等期间一系列会遇到的咨询闭环服务。
2、从事企业服务十余年,从政策分析、文案撰写、审批流程各个环节为客户提供的代办第三类医疗器械经营许可证申 请服务。
3、人脉资源 沉淀了十年的政企协作经验,积累出深厚的政企人脉资源,为代办第三类医疗器械经营许可证的客户解决疑难、复杂等 问题。
4、团队协作 从咨询→了解客户需求→策划解决方案→签订合同→售后跟进
我们公司以技术理念、高品性能的产品和完善的服务,坚持“诚信求实、服务社会、信誉至上”顾客的满意是我们追求。
展开全文
其他新闻
- 二类医疗器械经营备案凭证 办理服务 二类医疗器械经营许可证 2024-11-22
- 福州市道路运输经营许可证 代办一站式服务 申请道路运输许可证 2024-11-22
- 福州全市申请道路运输许可证 代办服务 代办道路运输许可证 2024-11-22
- 福州市代办道路运输许可证 办理流程材料 道路运输许可证 2024-11-22
- 福州各区县电信增值许可证 《增值电信业务经营许可证》 代办服务 2024-11-22
- 福州市电信增值许可证 增值电信业务许可证查询 全程代办服务 2024-11-22
- 福州市增值电信许可证查询 增值电信icp许可证 代办一站式服务 2024-11-22
- 福州全市辐射安全许可证办理 辐射安全许可证申请 办理流程材料 2024-11-22
- 福州各区县代办辐射安全许可证 辐射安全许可证申请表 代办公司 2024-11-22
- 福州市电信增值业务许可证有什么用 办理服务 icp增值电信许可证 2024-11-22