如果是经营二类医疗器械的企业，应该向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门申请备案；如果是经营三类医疗器械，应该经过省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准，并取得医疗器械经营许可证。由于医疗器械经营许可证属于后置审批，需要在取得营业执照后申请批准。
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医疗器械经营许可证需要的材料：
　　1、营业执照、公章
　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
　　3、组织机构与部门设置说明
　　4、经营范围、经营方式说明
　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
　　6、经营设施、设备目录

医疗器械生产许可证代办
生产许可证代办也不是盲目的，无论是办理医疗器械经营许可证还是办理医疗器械生产许可证，均需满足的条件是：必须有经营或生产场所及人员，相应的经营设施设备。
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