医疗行业是一个需要有严谨的领域，医疗器械企业的设立，虽说依旧是以盈利为目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。医疗器械行业近几年发展越来越火热，很多的投资者想经营医疗器械，竞标，融资，进入医疗器械行业。
先需要解决的问题就是设立医疗器械公司，那么办理医疗器械许可证需要准备什么材料：
1、营业执照副本复印件加盖公章照片和营业执照照片。
2、法人电话号码，传真号码（没有传真写0）；售后照片、学历证明；质量负责人照片、学历证明；质量负责人要求：计算机、医疗器械、法律、医药管理、医学、药学、护理学、学、检验学、生物医学工程、生物工程、电子。法人和企业负责人可以为同一人，法人、质量负责人、售后不能为同一人。
3、房屋产权证明、户主复印件照片照片。
4、公章（盖在自制的授权委托书和房屋租赁合同上）。
5、地理位置图、经营场所、仓库平面图（经营场所、仓库平面图在一个位置的就画一份，如果是两个位置需要各标清边长面积，比例与实际相符！）
6、经营地房屋产权证明、租赁合同、房产证户主复印件（如果经营地址和仓库地址不同，仓库需提供相同的证明）。
7、企业设施设备情况表。
医疗器械生产许可证代办
生产许可证代办也不是盲目的，无论是办理医疗器械经营许可证还是办理医疗器械生产许可证，均需满足的条件是：必须有经营或生产场所及人员，相应的经营设施设备。
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