医疗器械经营许可证查询 泉州第二类医疗器械备案 代理公司
发布时间:2024-11-24
在实际操作过程中,很多朋友轻视了办理的难度以为随便就可以过,很简单很容易!作为在医疗器械行业八年工作经历来说,做的越久也越认识到学海无涯,如何灵活运用操作来满足法律条款要求,一直都是摆在行业人士的一道永远没有终点的答卷。在此奉劝各位行业朋友万不可掉以轻心、万万不可触碰法律的红线而违法经营!合法经营在紧急关头永远能确保企业平安。
很多朋友都说医疗器械经营许可证自己办理不下来,过程复杂且麻烦,其实并不说不好办理,而是因为办理医疗器械经营许可证需要的资源比较广,相对比个人办理,代办机构就容易的多,就是因为资源,且毕竟办理了很多年,基本的政策法规都一清二楚,为大家分享医疗器械许可证的相关内容。成都市统一要求,自2020年6月1日起,新的第三类《医疗器械经营企业许可证》核发、变更及换证现场检查有以下两点变化:
1.2020年6月1日以后现场检查验收主要依据《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。监管部门不再对从事第三类医疗器械经营的企业设置面积要求,但企业的办公和仓储面积应能满足企业实际经营规模。言成代办的三类医疗器械许可
2.现场检查中,企业负责人、质量管理人员、各部门负责人等企业主要人员应在岗,并接受现场检查人员关于医疗器械法律法规、质量管理制度和岗位工作程序的相关考核,各关键岗位人员应熟悉医疗器械相关法律法规、公司的质量管理制度及各自岗位职责。
产品介绍:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
医疗器械生产许可证代办
生产许可证代办也不是盲目的,无论是办理医疗器械经营许可证还是办理医疗器械生产许可证,均需满足的条件是:必须有经营或生产场所及人员,相应的经营设施设备。
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医疗器械经营许可证需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
代办医疗器械许可证公司,能为办理者提供相关的法律法规咨询。一站式指导服务,代办机构能为办理者提供全程一站式代办咨询及文件制作服务。您不用担心办理进度被耽误。
我们公司以“以诚为本、以质取信”为宗旨,通过完善的技术、良好的信誉、过硬的质量,从而赢得了新老客户的好评。
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