医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证明书，开设第二类医疗器械经营企业，必须向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门申报。开设第三类医疗器械经营企业，必须经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准，发给医疗器械经营企业许可证。这样，你生产的产品受到人们的欢迎。申请医疗器械经营许可证时有什么要求？
1.经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应由法定代表人签字或加盖企业公章。填写的项目应完整准确，填写内容应符合基本要求，以便您可以获得。
2.法定代表人的明、学历职称证明和任命文件应当有效。
3.工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照复印件应与原件相同，复印件应保留并退回。
4、房地产证明书、房屋租赁证明书、出租人应提供产权证明书，有效真实。
5、企业负责人、质量管理人员的简历、学历证明书或职务证明书应有效。
6.企业应根据自身实际情况建立医疗器械质量管理档案或表格。
7.申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。如果没有公章，必须有法定代表人本人的签名或签名。如果申请材料需要提交复印件，申请人或单位必须在复印件上注明与原件一致的文字或文字描述，并注明日期，并加盖单位公章。
7.申请材料应完整、清晰、签字，并逐一加盖公章。所有申请表应由计算机打字和填写，并用A4纸打印，A4纸应按申请材料目录申请材料目录顺序装订成册。
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办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求：
　　1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历，三年以上工作经验;
　　2、含有体外试剂的有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称;
　　3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
　　4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
　　5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
　　6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米;
　　7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
　　8、经营面积和库房必须符合药监规定。
　　经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，
　　库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
　　医疗器械经营许可证有效期为5年。
　　医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期，到药监局办理延期手续，如果未延期，医疗器械证将作废，需要从新办理!

医疗器械经营许可证代办
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