福州企慧达企业管理有限公司
主营产品: 医疗器械经营许可证代办,劳务派遣许可证,人力资源许可证代办
宁德二类医疗器械资质备案 代办公司 三类医疗器械经营许可证代办
发布时间:2024-11-10

我司是福州省一定规模的代办机构,公司成立至今十余年,无论是在价格,速度,还是服务上,我们都相信自己能够有一定的优势。公司内设有专门的律师,审计部门,能够针对问题为客户定制更加合适的解决方案。如果有需要,都可以随时致电我们。
我司为福州代办医疗器械经营许可证及二类医疗器械经营备案各类资质企业服务机构,可提供福州医疗器械正规园区地址,享受税收洼地优惠!可代办福州及福州经营范围涵盖所有三类医疗器械的医疗器械经营许可证,代办福州省医疗器械生产,医疗器械注册许可证。
福州专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市)医疗器械各项_医疗器械经营许可证医疗器械各项,标准收费,办理快速,,医疗器械经营许可证,!
宁德二类医疗器械资质备案
公司自成立以来,已与近百家中小企业建立了长期友好合作,以中小企业的服务为目标,打造一个流畅的服务体系,让客户能快速度的获得自己想要的结果!
宁德二类医疗器械资质备案
医疗器械生产许可证代办
生产许可证代办也不是盲目的,无论是办理医疗器械经营许可证还是办理医疗器械生产许可证,均需满足的条件是:必须有经营或生产场所及人员,相应的经营设施设备。
◆ 咨询代办医疗器械经营许可证办理事项。
◆ 一站式代办医疗器械经营许可证服务。
◆ 签约即开始进入代办医疗器械经营许可证办理流程服务环节。
◆ 代办三类医疗器械许可证,我们拥有丰富的资源及渠道。
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◆ ,流程简单,快至10天。
◆ 全新的代办医疗器械许可证管理系统。
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◆ 代办医疗器械经营许可证费用各城市之间存在一定差异。
◆ 流水线式的二类医疗器械备案代办操作流程。
◆ 三类医疗器械经营许可证代办方便,快捷,。
宁德二类医疗器械资质备案
办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:
  1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验;
  2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;
  3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
  4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
  5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
  6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
  7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
  8、经营面积和库房必须符合药监规定。
  经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,
  库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
  医疗器械经营许可证有效期为5年。
  医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!
我们公司以技术理念、高品性能的产品和完善的服务,坚持“诚信求实、服务社会、信誉至上”顾客的满意是我们追求。
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