第三类医疗器械的零售企业经营面积一般不能低于60平，库房按需设置。其中6815注射穿刺器械、6866输液器等第三类医疗器械零售的药店、医疗器械经营店不做经营面积要求、不做库房要求，但要规划立的医疗器械货架及相对应适宜储存的立空间。专营6822及其护理用液的眼镜零售店，主要考核为需设置单符合要求的验光室、配备满足视力检测要求的设施设备（即视力表）、还需配备配备裂隙灯、电脑验光仪、验光镜片箱（仪）、角膜曲率计（仪）等。
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医疗器械经营许可证需要的材料：
　　1、营业执照、公章
　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
　　3、组织机构与部门设置说明
　　4、经营范围、经营方式说明
　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
　　6、经营设施、设备目录

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