医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证明书，开设第二类医疗器械经营企业，必须向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门申报。开设第三类医疗器械经营企业，必须经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准，发给医疗器械经营企业许可证。这样，你生产的产品受到人们的欢迎。申请医疗器械经营许可证时有什么要求？
1.经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应由法定代表人签字或加盖企业公章。填写的项目应完整准确，填写内容应符合基本要求，以便您可以获得。
2.法定代表人的明、学历职称证明和任命文件应当有效。
3.工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照复印件应与原件相同，复印件应保留并退回。
4、房地产证明书、房屋租赁证明书、出租人应提供产权证明书，有效真实。
5、企业负责人、质量管理人员的简历、学历证明书或职务证明书应有效。
6.企业应根据自身实际情况建立医疗器械质量管理档案或表格。
7.申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。如果没有公章，必须有法定代表人本人的签名或签名。如果申请材料需要提交复印件，申请人或单位必须在复印件上注明与原件一致的文字或文字描述，并注明日期，并加盖单位公章。
7.申请材料应完整、清晰、签字，并逐一加盖公章。所有申请表应由计算机打字和填写，并用A4纸打印，A4纸应按申请材料目录申请材料目录顺序装订成册。
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医疗器械经营许可证需要的材料：
　　1、营业执照、公章
　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
　　3、组织机构与部门设置说明
　　4、经营范围、经营方式说明
　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
　　6、经营设施、设备目录

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产品介绍：医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
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