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主营产品: 医疗器械经营许可证代办,劳务派遣许可证,人力资源许可证代办
福州市本地代办 代办医疗器械公司许可证 代办公司

根据相关规定,对医疗器械按照风险等级分为I、II、III三个管理类别,根据风险程度实行分类管理,其中II类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,需要相关部门联合审批,颁发医疗器械经营许可证才可以台法开展业务。
医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名;
2、办理营业执照;
3、办理医疗器械经营许可证;
4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)。
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医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、三个相关毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的和复印件、工作简历(食品局老师过来场地核查约谈的时候,需要提供相关检测人员的和原件,并本人到场);
3、公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、委托销售授权书。
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怎么办医疗器械经营许可证:
1、向所在地市级以上的食品药品监督管理部门提出申请,准备申请材料;
2、递交材料,工作人员会对材料进行审核是否符合基本要求,予以受理或不受理的决定;
3、会有工作人员到现场进行审核,如果企业经营现场不符合规定,工作人员会给出意见在进行整改;
4、部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
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医疗器械经营许可证记载事项的变更可以分为,许可事项变更和登记事项变更两种,而医疗器械经营方式的变更则属于其中的许可事项变更,一般变更需要提交的材料有:医疗器械经营变更申请表(包含委托他人代办的法人签字的委托书及被委托人复印件,以及申请材料真实性的保证声明,有法定代表人签字、企业公章、日期);医疗器械经营企业许可证原件及复印件;以及营业执照复印件等材料(涉及营业执照变更的许可证事项变更需提供已变更的营业执照)。
我们公司以技术理念、高品性能的产品和完善的服务,坚持“诚信求实、服务社会、信誉至上”顾客的满意是我们追求。
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