《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械管理的专有法律法规，上面明确说明无论是医疗器械的分类或是医疗器械的监管均以风险程度进行划分和监管。目前我们把医疗器械划分为三类，一类医疗器械风险低实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械经营许可证代办
福州各地（鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市）代办三类医疗器械许可证二类备案审批 , 提供地址及人员解决方案，

公司自成立以来，已与近百家中小企业建立了长期友好合作，以中小企业的服务为目标，打造一个流畅的服务体系，让客户能快速度的获得自己想要的结果！

办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求：
　　1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历，三年以上工作经验;
　　2、含有体外试剂的有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称;
　　3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
　　4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
　　5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
　　6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米;
　　7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
　　8、经营面积和库房必须符合药监规定。
　　经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，
　　库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
　　医疗器械经营许可证有效期为5年。
　　医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期，到药监局办理延期手续，如果未延期，医疗器械证将作废，需要从新办理!

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我们公司秉承“质量为本、诚信为旨、致力创新、以客户为先，尽心尽力为客户服务”的经营理念。我们以真挚的热诚和积的服务于广大客户。