福建福州医疗器械经营许可证申请流程解析

三类医疗器械的经营范围如下：2002年分类目录（三类）：6804，6815，6821，6822，6823，6824，6825，6826，6828，6830，6832，6833， 6840（体外诊断试剂），6845、6854，6858，6863，6864，6865，6866，6870，以上类 经营范围别中植入介入类产品，以上类经营范围别中包含的、助听器产品
2017年分类目录（三类）：01，02，03，04，05，06，07，08，09，10、14，16，17，18，20， 21，22，以上类经营范围别中植入介入类产品，以上类别中包含的、助听器产品 扩展阅读希望可以帮到有需要的朋友： 第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉 留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品 监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医 疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴 等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取 得工商部门核发的营业执照即可。
医疗器械许可证办理找我司代办，全程办理！
办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求：
　　1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历，三年以上工作经验;
　　2、含有体外试剂的有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称;
　　3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
　　4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
　　5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
　　6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米;
　　7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
　　8、经营面积和库房必须符合药监规定。
　　经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，
　　库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
　　医疗器械经营许可证有效期为5年。
　　医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期，到药监局办理延期手续，如果未延期，医疗器械证将作废，需要从新办理!

医疗器械经营许可证代办
福州各地（鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市）代办三类医疗器械许可证二类备案审批 , 提供地址及人员解决方案，

福州专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证，医疗器械经营许可证（鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市）医疗器械各项_医疗器械经营许可证医疗器械各项,标准收费,办理快速,,医疗器械经营许可证,!

公司自成立以来，已与近百家中小企业建立了长期友好合作，以中小企业的服务为目标，打造一个流畅的服务体系，让客户能快速度的获得自己想要的结果！
我们公司以技术理念、高品性能的产品和完善的服务，坚持“诚信求实、服务社会、信誉至上”顾客的满意是我们追求。