二类医疗器械资质备案 代办公司 三类医疗器械经营许可证
发布时间:2024-11-09
医疗器械经营许可证代办、医疗器械证经营许可证、医疗器械 经营许可证、医疗器械经营企业许可证、申请医疗器械经营许可证、医疗器械经营许可证 办理、办理医疗器械经营许可证、医疗器械经营许可证管理、三类医疗器械经营许可证、医疗器械经营许可证管理办法、咨询医疗器械经营许可证、医疗器械经营企业管理办法、医疗器械经营许可证代办、医疗器械经营企业许可证管理办法、代办医疗器械经营许可证、医疗器械经营企业许可证申请、二类医疗器械经营许可证、医疗器械经营许可证 申请表、医疗器械经营许可证申请表、医疗器械经营许可证变更、医疗器械经营许可证 二类、福州医疗器械经营许可证、医疗器械经营企业许可证申请表、眼镜医疗器械经营许可证、医疗器械经营许可证查询、医疗器械经营许可证许可范围、医疗器械经营许可证范围、办医疗器械经营许可证。
医疗器械经营许可证代办
福州各地(鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市)代办三类医疗器械许可证二类备案审批 , 提供地址及人员解决方案,
代办医疗器械许可证公司,能为办理者提供相关的法律法规咨询。一站式指导服务,代办机构能为办理者提供全程一站式代办咨询及文件制作服务。您不用担心办理进度被耽误。
医疗器械经营许可证需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,
库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!
我们公司秉承“质量为本、诚信为旨、致力创新、以客户为先,尽心尽力为客户服务”的经营理念。我们以真挚的热诚和积的服务于广大客户。
展开全文
其他新闻
- 泉州第二类医疗器械备案 代办服务 第二类医疗器械经营许可证 2024-11-09
- 电信业务增值许可证 宁德增值电信业务许可证查询 办理服务 2024-11-09
- 电信增值许可证 三明icp增值电信业务经营许可证 代办一站式服务 2024-11-09
- icp增值电信业务经营许可证 泉州增值电信许可证 代理公司 2024-11-09
- 莆田人力资源服务许可 办理服务 办理人力资源服务许可证 2024-11-09
- 三明人力资源服务许可 办理流程材料 人力资源服务许可证办理要求 2024-11-09
- 漳州人力资源服务许可证怎么办 办理服务 人力资源服务许可证代办 2024-11-09
- 代办劳务派遣经营许可 办理材料 泉州劳务派遣经营许可证查询 2024-11-09
- 劳务派遣经营许可证在哪里办 代办服务 泉州劳务派遣经营许可申请 2024-11-09
- 劳务派遣经营许可证办理 代办服务 南平劳务派遣经营许可证变更 2024-11-09