医疗行业是一个需要有严谨的领域，医疗器械企业的设立，虽说依旧是以盈利为目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。医疗器械行业近几年发展越来越火热，很多的投资者想经营医疗器械，竞标，融资，进入医疗器械行业。
先需要解决的问题就是设立医疗器械公司，那么办理医疗器械许可证需要准备什么材料：
1、营业执照副本复印件加盖公章照片和营业执照照片。
2、法人电话号码，传真号码（没有传真写0）；售后照片、学历证明；质量负责人照片、学历证明；质量负责人要求：计算机、医疗器械、法律、医药管理、医学、药学、护理学、学、检验学、生物医学工程、生物工程、电子。法人和企业负责人可以为同一人，法人、质量负责人、售后不能为同一人。
3、房屋产权证明、户主复印件照片照片。
4、公章（盖在自制的授权委托书和房屋租赁合同上）。
5、地理位置图、经营场所、仓库平面图（经营场所、仓库平面图在一个位置的就画一份，如果是两个位置需要各标清边长面积，比例与实际相符！）
6、经营地房屋产权证明、租赁合同、房产证户主复印件（如果经营地址和仓库地址不同，仓库需提供相同的证明）。
7、企业设施设备情况表。
产品介绍：医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。

医疗器械经营许可证需要的材料：
　　1、营业执照、公章
　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
　　3、组织机构与部门设置说明
　　4、经营范围、经营方式说明
　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
　　6、经营设施、设备目录

代办医疗器械许可证公司,能为办理者提供相关的法律法规咨询。一站式指导服务，代办机构能为办理者提供全程一站式代办咨询及文件制作服务。您不用担心办理进度被耽误。

办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求：
　　1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历，三年以上工作经验;
　　2、含有体外试剂的有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称;
　　3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
　　4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
　　5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
　　6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米;
　　7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
　　8、经营面积和库房必须符合药监规定。
　　经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，
　　库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
　　医疗器械经营许可证有效期为5年。
　　医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期，到药监局办理延期手续，如果未延期，医疗器械证将作废，需要从新办理!
我们公司以技术理念、高品性能的产品和完善的服务，坚持“诚信求实、服务社会、信誉至上”顾客的满意是我们追求。