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公司新闻
福州各区县二类 三类医疗器械经营许可证
发布时间: 2024-01-21 06:51 更新时间: 2024-11-21 08:00
医疗器械许可证的有效期是多久呢?
有效期为5年,需要延续的企业届满6个月前,向原发证部门提出申请。
申请医疗器械经营许可证时间?先给大家讲一讲办理医疗器械经营许可证的流程。递交材料之后,药监部门先会查验申请资料是否符合基本要求,根据查验结果 决定是否受理。文件全部符合要求,就会进入现场审查阶段。药监部门会指派1-3名审核员到企业经营现场审核,一般情况下为现场提问考核以及现场查看考核,并如实记录审核的信息,给出审核结论。如果不符合要求,就会进入整改环节。
产品介绍:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
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