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公司新闻
二类医疗器械经营许可证办理 第二类医疗器械经营备案 办理服务
发布时间: 2024-09-11 08:24 更新时间: 2024-09-20 08:00
本公司主要从事福州市公司注册、代理记账、公司注销、、劳务派遣许可证、危险品经营许可证 、二三类医疗器械经营许可代办,!!
一、医疗器械经营许可证办理纸质资料
1、加盖公章的营业执照复印件;
2、法定代表人、学历证明复印件及和邮箱,企业负责人是否由法定代表人兼任?如不兼任则需提供企业负责人的、学历复印件及;
3、拟办企业质量负责人的、学历或者职称证明复印件及;(原则上医疗器械、西医、中医、医学、药学等,需三年以上医疗器械管理工作经验);质量机构负责人(原则上医疗器械、西医、中医、医学、药学等)的、学历或者职称证明复印件及;(涉及体外诊断试剂的企业需中级、初级检验学相关各一人的、学历证明复印件,工作经历证明原件及);
4、提供销售员(经营植入和介入类的该人员需医学相关并提供供应商培训相关证明)、计算机管理员、仓管、验收、售后服务、行政、财务部人员姓名、、学历、号即可(一个人可任三个岗位);
5、经营范围:提供三证(生产厂家或代理人的营业执照、医疗器械许可证、注册证、登记表及附件的复印件并加盖生产厂家或代理人的红章),经营设备类的企业还必须提供设备维修协议;
6、实际经营地址或仓库的邮编、电话;
7、计算机软件及功能说明;
8、与第三方物流签署的贮存、配送相关协议。
二、医疗器械经营许可证办理现场约谈时
1、法定代表人或企业负责人之一和质量负责人两个人亲自来下,带好法定代表人、企业负责人、质量负责人三人的、学历证明原件,缺一不可!(带好质量机构负责人的、学历证明原件)。
并带来计算机+管理软件(能正常使用)、管理制度(18条)、记录表格(16种)、法规档案、经营的医疗器械产品资质档案、供应商资质档案、设备档案、员工档案、培训档案、健康档案、执照原件、公章。
福州省各地都可办理(鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市都可代办)!!!
●医疗器械经营二类备案证(提供地址人员解决方案)
●医疗器械经营三类许可证(提供地址人员解决方案)
●医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装,保温箱,温湿度监控系统
●进出口贸易、广审表、网络销售备案、食品经营
●食品、品、化妆品、消毒产品批文、生产许可
●体系、试验、第三方检测、信用评级
●商标、、高新技术认证、3A认证
●医疗器械Ⅰ类生产备案
●医疗器械ⅡⅢ类生产许可证
●医疗器械Ⅰ类产品备案证
●医疗器械ⅡⅢ产品注册证
医疗器械市场对我国来说是潜力十足的,由于我国本身医疗器械的基础相对薄弱,市场上大多数的医疗器械都仰仗从国外进口。从国 外进口医疗器械的成本高,对于普通的消费者来说还是存在一定的困难的。我国人口众多,对于医疗器械的需求量大, 这就在无形中给医疗器械市场造成了一定的真空地带,一旦国内的医疗器械市场被打开,将会带动巨大的消费而我国对于医疗器械的审核是严格的,想要注册医疗器械公司需要办理许多的手续,其中重要的一项就是要申请医疗器械经 营许可证。其中需要注意的是,只有二类和三类的医疗器械才需要申请医疗器械许可证,一类医疗器械是不用申请许可证的。
现在在注册医疗器械公司简便的注册方法,一条龙的注册价格,办公场地跟仓库都为你准备好,你只需提供下面的材料跟人员,我们就能给你,绝没有隐形收费,你只要提供一下材料:
拟办企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理员、验收员的、学历或者职称证明复印件、个人简历和离职证明 (企质量负责人要求本科及以上相关毕业,质量管理员要求大专及相关毕业,企业负责人和验收员是医学相关的)。 ——以上材料没有也可一手办理哦!
代办医疗器械许可证公司,能为办理者提供相关的法律法规咨询。一站式指导服务,代办机构能为办理者提供全程一站式代办咨询及文件制作服务。您不用担心办理进度被耽误。
第二类医疗器械经营备案
医疗器械经营许可证需要的材料:
  1、营业执照、公章
  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
  3、组织机构与部门设置说明
  4、经营范围、经营方式说明
  5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
  6、经营设施、设备目录
第二类医疗器械经营备案
医疗器械生产许可证代办
生产许可证代办也不是盲目的,无论是办理医疗器械经营许可证还是办理医疗器械生产许可证,均需满足的条件是:必须有经营或生产场所及人员,相应的经营设施设备。
◆ 咨询代办医疗器械经营许可证办理事项。
◆ 一站式代办医疗器械经营许可证服务。
◆ 签约即开始进入代办医疗器械经营许可证办理流程服务环节。
◆ 代办三类医疗器械许可证,我们拥有丰富的资源及渠道。
◆ 完善的二类医疗器械许可证代办服务。
◆ ,流程简单,快至10天。
◆ 全新的代办医疗器械许可证管理系统。
◆ 是您医疗器械经营许可证代办的好选择。
◆ 代办手续,操作正规。
◆ 代办医疗器械经营许可证费用各城市之间存在一定差异。
◆ 流水线式的二类医疗器械备案代办操作流程。
◆ 三类医疗器械经营许可证代办方便,快捷,。
第二类医疗器械经营备案
产品介绍:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
我们公司以“以诚为本、以质取信”为宗旨,通过完善的技术、良好的信誉、过硬的质量,从而赢得了新老客户的好评。

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