医疗器械经营许可证，到底办理医疗器械经营企业的具体条件是什么？办理医疗器械经营许可证需要准备什么？办理医疗器械经营许可证需要多长时间？有哪些办理流程？
下面我就以上各位关心的问题详细聊聊：办理医疗器械经营许可证，到底办理医疗器械经营企业的具体条件是什么？办理医疗器械经营许可证需要准备什么？办理医疗器械经营许可证需要多长时间？有哪些办理流程？
1.先，规定经营生产医疗器械不得以个人、个体工商户的主体进行生产经营活动。而必须以公司为主体形式进行经营生产活动，公司可以是法人企业、非法人企业、个人资、合伙制企业等等均可。办理一个办理医疗器械需要注册一个公司，需要注意的是公司名称可以包含医疗器械也可以不显示医疗器械字样。我公司可以为您提供公司注册服务。
2.需要有立的经营场地，在这里需要说明的是必须要立，不允许是共用地址或集群地址。经营场地可以是厂房也可以是办公楼。并且经营场地必须符合相应的，因太多在办理过程中我公司将派遣有经验的技术人员帮助您确定合适的场地。在保证节省您投资成本的前提下确保能满足办理。
3.需要有相应的管理人员来管理运营公司，也就是需要有完整的管理架构和管理体系，也就是公司不能只有一两个人来运营，即不能达到完整的管理架构。这点上我们将根据公司的具体情况和经营性质和方式（其中经营方式可分为批发、零售、批零兼营以及委托经营，近期还有网络销售等经营方式）以及人员特性等因素，为您量身定做公司的管理体系。
办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求：
　　1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历，三年以上工作经验;
　　2、含有体外试剂的有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称;
　　3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
　　4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
　　5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
　　6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米;
　　7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
　　8、经营面积和库房必须符合药监规定。
　　经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，
　　库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
　　医疗器械经营许可证有效期为5年。
　　医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期，到药监局办理延期手续，如果未延期，医疗器械证将作废，需要从新办理!

医疗器械生产许可证代办
生产许可证代办也不是盲目的，无论是办理医疗器械经营许可证还是办理医疗器械生产许可证，均需满足的条件是：必须有经营或生产场所及人员，相应的经营设施设备。
◆ 咨询代办医疗器械经营许可证办理事项。
◆ 一站式代办医疗器械经营许可证服务。
◆ 签约即开始进入代办医疗器械经营许可证办理流程服务环节。
◆ 代办三类医疗器械许可证，我们拥有丰富的资源及渠道。
◆ 完善的二类医疗器械许可证代办服务。
◆ ，流程简单，快至10天。
◆ 全新的代办医疗器械许可证管理系统。
◆ 是您医疗器械经营许可证代办的好选择。
◆ 代办手续，操作正规。
◆ 代办医疗器械经营许可证费用各城市之间存在一定差异。
◆ 流水线式的二类医疗器械备案代办操作流程。
◆ 三类医疗器械经营许可证代办方便，快捷，。

医疗器械经营许可证代办
福州各地（鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市）代办三类医疗器械许可证二类备案审批 , 提供地址及人员解决方案，

公司自成立以来，已与近百家中小企业建立了长期友好合作，以中小企业的服务为目标，打造一个流畅的服务体系，让客户能快速度的获得自己想要的结果！
我们公司秉承“质量为本、诚信为旨、致力创新、以客户为先，尽心尽力为客户服务”的经营理念。我们以真挚的热诚和积的服务于广大客户。