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三类医疗器械经营许可证如何快速办理

更新时间
2024-12-12 08:00:00
价格
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品牌
福州企慧达
类别
工商服务
服务类型
福州许可证代办
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联系人
彭小勇
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详细介绍
医疗器械经营许可证是后置审批,也是企业拿到了营业执照后,再去办理的资质。没有许可证的,将处以罚款,甚至几年内不能从事医疗器械生产经营活动。
怎么办医疗器械经营许可证:
1、向所在地市级以上的食品药品监督管理部门提出申请,准备申请材料;
2、递交材料,工作人员会对材料进行审核是否符合基本要求,予以受理或不受理的决定;
3、会有工作人员到现场进行审核,如果企业经营现场不符合规定,工作人员会给出意见在进行整改;
4、部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
三类医疗器械经营许可证如何快速办理
医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名;
2、办理营业执照;
3、办理医疗器械经营许可证;
4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)。
三类医疗器械经营许可证如何快速办理
医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、三个相关毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的和复印件、工作简历(食品局老师过来场地核查约谈的时候,需要提供相关检测人员的和原件,并本人到场);
3、公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、委托销售授权书。
三类医疗器械经营许可证如何快速办理
医疗器械生产许证办理申请的医疗器械生产企业,应当具备以下条件:
1、相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及有经验的技术人员;
2、进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
3、有保证医疗器械质量的管理制度;
4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
5、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
我们公司以技术理念、高品性能的产品和完善的服务,坚持“诚信求实、服务社会、信誉至上”顾客的满意是我们追求。
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