宁德第二类医疗器械备案 二类医疗器械经营许可证 代办在线服务

具体来说想要开展经营医疗器械，不管公司是经营二类或三类医疗器械都必须满足下面几个条件：
1.公司具有医疗器械相关的技术人员和质量管理人员，大家都知道医疗器械相关产品关系到人体健康安全的特殊产品，储存、出售和办理医疗器械经营许可证没有医学相关的技术人员是不可以的，如果没有相关人员日常参与公司管理运营，就不能保证在采购、储存、办理环节的产品质量，从而产生产品质量问题终导致使用者出现医疗事故。公司运营进程也风险四伏，所以监管部门要求咱们有的人员从产品的采购、储存、出售以及售后进程有也是对企业的一种负责，让企业运营风险进一步下降。
2.其次要有实际相对应的办公经营场所，这个就无需多言了。经营医疗器械有了办公场所更便利办理业务，更便利出售产品，下降产品发作问题的风险，更能够给客户一种xinlai。需要注意的是办公场所一定要是非住宅，目前政策是不允许在住宅内经营医疗器械。
3.要以公司为主体出售经营医疗器械，以个人出售或许个体工商户形式出售医疗器械，先是不允许，其次也不能保证产品质量。
后，具备上述几点后就能够开始申办医疗器械经营许可证了，这也是重要的一步，没有医疗器械经营许可证，那是违法运营，也不利于公司营销和宣传，尤其是近些年的网络出售，没有经营许可证网络渠道也入住不了，更别谈进一步的成交了。
医疗器械经营许可证需要的材料：
　　1、营业执照、公章
　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
　　3、组织机构与部门设置说明
　　4、经营范围、经营方式说明
　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
　　6、经营设施、设备目录

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