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三明二类医疗器械销售备案 二类医疗器械经营许可证 代理公司
发布时间: 2024-06-29 07:34 更新时间: 2024-12-05 08:00
一、福州医疗器械经营许可证办理时间需要多久?
办理医疗器械经营许可证过程需要的时间:根据《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定:
1、5个工作日告知是否受理;
2、受理后30个工作日审核;
3、合格的10个工作日发证。
办理类别不同,时间长短也不相同。经营类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
在福州申请医疗器械经营许可证,在材料及现场核查没有问题的正常情况下45个工作日内会办好。
根据《医疗器械监督管理条例》在福州从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当办理医疗器械许可证。
二类医疗器械备案当天出,三类医疗器械经营许可证条件资料提交审核后15个工作日出证。
医疗器械经营许可证办理时间
二、福州办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件:
1、质量管理人、质量机构负责人应当具有的、与经营产品相关,大专以上学历或相关中级以上技术职称。(要求:必须为医疗器械大专以上学历3年以上经验,2人以上);
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);
经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米);
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品和法律法规相符合);
5、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力。
福州医疗器械许可证
三、二类医疗器械备案要求提交材料:
1、二类医疗器械备案申请书
2、营业执照或预先核名通知书
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
5、产品合格证书
6、上家购销合同、进货渠道
特别提醒:二类医疗器械备案有效期为5年,到期前6个月到所在地设区的市级食品药品监督管理部门,换发二类医疗器械备案新凭证。
如不计算准备时间和整改时间仅仅政府审核时间就需要45个工作日即2个半月。
医疗器械经营许可证代办
福州各地(鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市)代办三类医疗器械许可证二类备案审批 , 提供地址及人员解决方案,
选择机构代办第三类医疗器械经营许可证的优势:
1、全面服务 提供集咨询+策划+申请一站式服务,为代办第三类医疗器械许可证企业提供从第三类医疗器械许可证申请到第三类医疗器械许可等期间一系列会遇到的咨询闭环服务。
2、从事企业服务十余年,从政策分析、文案撰写、审批流程各个环节为客户提供的代办第三类医疗器械经营许可证申 请服务。
3、人脉资源 沉淀了十年的政企协作经验,积累出深厚的政企人脉资源,为代办第三类医疗器械经营许可证的客户解决疑难、复杂等 问题。
4、团队协作 从咨询→了解客户需求→策划解决方案→签订合同→售后跟进
产品介绍:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
福州专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市)医疗器械各项_医疗器械经营许可证医疗器械各项,标准收费,办理快速,,医疗器械经营许可证,!
我们公司以“以诚为本、以质取信”为宗旨,通过完善的技术、良好的信誉、过硬的质量,从而赢得了新老客户的好评。
办理医疗器械经营许可证过程需要的时间:根据《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定:
1、5个工作日告知是否受理;
2、受理后30个工作日审核;
3、合格的10个工作日发证。
办理类别不同,时间长短也不相同。经营类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
在福州申请医疗器械经营许可证,在材料及现场核查没有问题的正常情况下45个工作日内会办好。
根据《医疗器械监督管理条例》在福州从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当办理医疗器械许可证。
二类医疗器械备案当天出,三类医疗器械经营许可证条件资料提交审核后15个工作日出证。
医疗器械经营许可证办理时间
二、福州办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件:
1、质量管理人、质量机构负责人应当具有的、与经营产品相关,大专以上学历或相关中级以上技术职称。(要求:必须为医疗器械大专以上学历3年以上经验,2人以上);
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);
经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米);
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品和法律法规相符合);
5、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力。
福州医疗器械许可证
三、二类医疗器械备案要求提交材料:
1、二类医疗器械备案申请书
2、营业执照或预先核名通知书
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
5、产品合格证书
6、上家购销合同、进货渠道
特别提醒:二类医疗器械备案有效期为5年,到期前6个月到所在地设区的市级食品药品监督管理部门,换发二类医疗器械备案新凭证。
如不计算准备时间和整改时间仅仅政府审核时间就需要45个工作日即2个半月。
医疗器械经营许可证代办
福州各地(鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市)代办三类医疗器械许可证二类备案审批 , 提供地址及人员解决方案,
选择机构代办第三类医疗器械经营许可证的优势:
1、全面服务 提供集咨询+策划+申请一站式服务,为代办第三类医疗器械许可证企业提供从第三类医疗器械许可证申请到第三类医疗器械许可等期间一系列会遇到的咨询闭环服务。
2、从事企业服务十余年,从政策分析、文案撰写、审批流程各个环节为客户提供的代办第三类医疗器械经营许可证申 请服务。
3、人脉资源 沉淀了十年的政企协作经验,积累出深厚的政企人脉资源,为代办第三类医疗器械经营许可证的客户解决疑难、复杂等 问题。
4、团队协作 从咨询→了解客户需求→策划解决方案→签订合同→售后跟进
产品介绍:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
福州专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市)医疗器械各项_医疗器械经营许可证医疗器械各项,标准收费,办理快速,,医疗器械经营许可证,!
我们公司以“以诚为本、以质取信”为宗旨,通过完善的技术、良好的信誉、过硬的质量,从而赢得了新老客户的好评。
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- 电 话:15807005755
- 联系人:彭小勇
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