在分享下办理福州医疗器械经营许可证需要的材料：
1.医疗器械经营许可申请表（1份） ；
2.法定代表人，企业负责人，质量管理人员的复印件 （各1份） ；
3.企业负责人、质量管理人员的学历或者职称证原件及复印件（1份）；
4.企业的组织机构与部门设置说明（1份）；
5.经营场所、库房地址的房屋产权证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件），注意只能是非住宅的地址。（1份）；
6.经办人原件及复印件（1份）；
7.经办人的授权委托书（需要公司盖公章）（1份）；
8.法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营许可证》（其总公司或母公司在福州地区的不需提供）（1份）；
9. 医疗器械现场验收标准（1份），一般局提供；
针对上述几点，我司能够为您在医疗器械行业的发展壮大供给咨询、代办、参谋一站式咨询服务，让你在处理进程中不需求编写繁琐的材料、不需求苦心背诵规则、不需求一遍又一遍的跑来跑去求人、更能够轻轻松松通过审核，咱全程跟进为您供给为您的企业合法运营保驾护航。
我司可为您福州省福州市医疗器械经营备案证、医疗器械经营许可证、医疗器械生产备案证、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证。
产品介绍：医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。

医疗器械经营许可证代办
福州各地（鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市）代办三类医疗器械许可证二类备案审批 , 提供地址及人员解决方案，

医疗器械经营许可证需要的材料：
　　1、营业执照、公章
　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
　　3、组织机构与部门设置说明
　　4、经营范围、经营方式说明
　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
　　6、经营设施、设备目录

办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求：
　　1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历，三年以上工作经验;
　　2、含有体外试剂的有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称;
　　3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
　　4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
　　5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
　　6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米;
　　7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
　　8、经营面积和库房必须符合药监规定。
　　经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，
　　库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
　　医疗器械经营许可证有效期为5年。
　　医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期，到药监局办理延期手续，如果未延期，医疗器械证将作废，需要从新办理!
我们公司以技术理念、高品性能的产品和完善的服务，坚持“诚信求实、服务社会、信誉至上”顾客的满意是我们追求。