加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线15807005755
公司新闻
莆田二类医疗器械备案 医疗器械经营许可证查询 代理公司
发布时间: 2024-07-16 07:29 更新时间: 2024-11-27 08:00
医疗器械经营许可证代办、医疗器械证经营许可证、医疗器械 经营许可证、医疗器械经营企业许可证、申请医疗器械经营许可证、医疗器械经营许可证 办理、办理医疗器械经营许可证、医疗器械经营许可证管理、三类医疗器械经营许可证、医疗器械经营许可证管理办法、咨询医疗器械经营许可证、医疗器械经营企业管理办法、医疗器械经营许可证代办、医疗器械经营企业许可证管理办法、代办医疗器械经营许可证、医疗器械经营企业许可证申请、二类医疗器械经营许可证、医疗器械经营许可证 申请表、医疗器械经营许可证申请表、医疗器械经营许可证变更、医疗器械经营许可证 二类、福州医疗器械经营许可证、医疗器械经营企业许可证申请表、眼镜医疗器械经营许可证、医疗器械经营许可证查询、医疗器械经营许可证许可范围、医疗器械经营许可证范围、办医疗器械经营许可证。
办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:
  1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验;
  2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;
  3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
  4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
  5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
  6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
  7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
  8、经营面积和库房必须符合药监规定。
  经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,
  库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
  医疗器械经营许可证有效期为5年。
  医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!
莆田二类医疗器械备案
产品介绍:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
莆田二类医疗器械备案
代办医疗器械许可证公司,能为办理者提供相关的法律法规咨询。一站式指导服务,代办机构能为办理者提供全程一站式代办咨询及文件制作服务。您不用担心办理进度被耽误。
莆田二类医疗器械备案
公司自成立以来,已与近百家中小企业建立了长期友好合作,以中小企业的服务为目标,打造一个流畅的服务体系,让客户能快速度的获得自己想要的结果!
我们公司秉承“质量为本、诚信为旨、致力创新、以客户为先,尽心尽力为客户服务”的经营理念。我们以真挚的热诚和积的服务于广大客户。

联系方式

  • 电  话:15807005755
  • 联系人:彭小勇
  • 手  机:15807005755